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青島大學附屬醫(yī)院醫(yī)療設備招標采購035公開招標公告
招標文件下載 - 信息發(fā)布日期：2019.05.09 標簽： 山東省招標 醫(yī)療設備招標 醫(yī)院招標 大學招標 醫(yī)療招標
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加入日期： 2019.05.09 截止日期： 2019.05.30 招標代理： 山東正信招標有限責任公司 地 區(qū)： 山東省 內 容： **大學附屬醫(yī)院醫(yī)療設備招標采購***公開招標公告 一、采購人：**大學附屬醫(yī)院 地址：*****路**號(**大學附屬醫(yī)院) 聯(lián)系方式：****-********(**大學附屬醫(yī)院) 采購代理機構：************ 地址：**省***開發(fā)區(qū) 關鍵詞： 醫(yī)療設備 醫(yī)院 大學 醫(yī)療 -
招標公告正文
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青島大學附屬醫(yī)院醫(yī)療設備招標采購035公開招標公告
一、采購人：青島大學附屬醫(yī)院 地址：*** 聯(lián)系方式*** 采購代理機構：山東正信招標有限責任公司 地址：*** 聯(lián)系方式*** *** 采購項目編號（采購計劃編號）：SDGP370000201902001379 采購項目分包情況： 標包 貨物服務名稱 數(shù)量 投標人資格要求 本包預算金額（最高限價，單位：萬元） 1 口腔外科工具盒 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www.creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 6.500000 10 種植光纖手機 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 5.000000 11 面弓 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 10.000000 12 頜面外科及種植手術套裝 3 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 19.800000 13 高頻電刀 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 5.000000 14 牙科綜合治療臺 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 10.000000 15 超高清電子膀胱腎盂鏡系統(tǒng) 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 324.000000 16 輸尿管鏡 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 25.000000 17 組合式硬管鏡及醫(yī)用灌注泵 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 68.000000 18 尿動力系統(tǒng) 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 30.000000 19 混合動力碎石清石系統(tǒng) 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 120.000000 2 牙種植機 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 10.000000 20 醫(yī)用內窺鏡攝像系統(tǒng) 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 120.000000 21 輸尿管鏡 4 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 40.000000 22 腎鏡 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 40.000000 23 膀胱鏡 4 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 80.000000 24 EMS吸附調控泵及灌注泵 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 40.000000 25 超高清電子腹腔鏡系統(tǒng) 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 160.000000 3 牙種植器械盒 4 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 28.000000 4 三維表面成像系統(tǒng) 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 200.000000 5 8通道肌電記錄儀 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 40.000000 6 多普勒血流探測儀 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 4.500000 7 口腔技工打磨機 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 3.900000 8 種植光纖手機 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 5.000000 9 手術無影燈 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人，符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定。2、投標人為制造商的，應具有醫(yī)療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標人須按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）的規(guī)定提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執(zhí)行人名單”、“企業(yè)經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注：自招標公告發(fā)布之日起至投標文件遞交截止時間止，出具相關證明材料。5、本次采購不接受聯(lián)合體投標。 20.000000 三、需求公示（見附件） 四、獲取招標文件 1.時間：2019年5月10日9時0分至2019年5月23日16時0分（報名截止時間）（北京時間，法定節(jié)假日除外） 2.地點：青島市黑龍江路恒大御瀾國際 3.方式：第一步：投標人在投標報名和購買招標文件前，應在中國山東政府采購網中注冊成功并報名,注冊并報名后再向山東正信招標有限責任公司報名購買招標文件,并以最終購買的招標文件為準。第二步：交納標書費并將報名資料發(fā)送報名郵箱sdzxqd@163.com；投標人須編寫郵件內容【項目名稱編號、包號、投標人名稱、聯(lián)系方式*** *** 五、公告期限：2019年5月10日 至 2019年5月16日 六、遞交投標文件時間及地點 1.時間：2019年5月30日8時0分至2019年5月30日9時0分（北京時間） 2.地點：青島市市南區(qū)黃海大酒店會議中心三樓第一會議室 七、開標時間及地點 1.時間：2019年5月30日9時0分（北京時間） 2.地點：青島市市南區(qū)黃海大酒店會議中心三樓第一會議室 八、采購項目聯(lián)系方式*** 聯(lián)系人：山東正信招標有限責任公司 聯(lián)系方式*** *** 十、采購項目需要落實的政府采購政策
詳見附件 -
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