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樂山市人民醫(yī)院肝膽外科LEER臨床科研數(shù)據(jù)庫供應(yīng)商市場調(diào)研公告

信息發(fā)布日期：2021.07.26 標(biāo)簽：四川省招標(biāo) 樂山市招標(biāo) 醫(yī)院招標(biāo)

加入日期：	2021.07.26
招標(biāo)業(yè)主：	樂山市人民醫(yī)院
地區(qū)：	樂山市
內(nèi) 容：	一、項目名稱 ******肝膽外科LEER臨床科研數(shù)據(jù)庫二、技術(shù)要求見附件。三、供應(yīng)商應(yīng)提供的場調(diào)研資料、提供合格的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（或“三證合一”的營業(yè)執(zhí)照副本）復(fù)印件；、法定代表人和授權(quán)代表有效的身份證（
關(guān)鍵詞：	醫(yī)院

招標(biāo)公告正文

一、項目名稱

樂山市人民醫(yī)院肝膽外科LEER臨床科研數(shù)據(jù)庫

二、技術(shù)要求

見附件。

三、供應(yīng)商應(yīng)提供的市場調(diào)研資料

1、提供合格的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（或“三證合一”的營業(yè)執(zhí)照副本）復(fù)印件；

2、法定代表人和授權(quán)代表有效的身份證（復(fù)印件）；

3、提供解決方案、產(chǎn)品參數(shù)、相關(guān)彩頁、報價函及清單并加蓋供應(yīng)商鮮章（報價函內(nèi)容包括免費質(zhì)保期期限以及后期的維保費用說明）。

4、提供兩年內(nèi)實施同類項目的合同復(fù)印件或中標(biāo)通知書。

以上資料需加蓋企業(yè)鮮章，裝訂密封，于2021年7 月27日起10個工作日內(nèi)交于網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和管理科。逾期未送達(dá)的以及不符合要求的市場調(diào)研文件無效。

四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式***

聯(lián)系人：王老師聯(lián)系電話***

附件肝膽外科LEER臨床科研數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)需求

序號	功能模塊	功能子模塊	功能描述	備注
1	系統(tǒng)服務(wù)	數(shù)據(jù)庫服務(wù)	數(shù)據(jù)庫內(nèi)容設(shè)計，數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)化，MySQL數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)。
		標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口服務(wù)	（1）實現(xiàn)與院內(nèi)HIS/LIS等核心系統(tǒng)對接；
			（2）自動根據(jù)患者ID號匹配數(shù)據(jù)；
			（3）支持常見標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)協(xié)議。（4）實現(xiàn)集成平臺接入
2	項目模塊	用戶管理模塊	用戶管理模塊是系統(tǒng)管理的基礎(chǔ)，通過添加、刪除、修改、鎖定、解鎖用戶可以滿足研究各階段的不同需求。每個系統(tǒng)賬號都有相應(yīng)的系統(tǒng)角色，系統(tǒng)角色是系統(tǒng)權(quán)限的組合，而每一項權(quán)限又對應(yīng)著系統(tǒng)中的一項或一組操作。通過靈活創(chuàng)建系統(tǒng)角色，可以自定義滿足研究需求的用戶組。
		項目管理模塊	項目管理模塊為項目設(shè)置和項目監(jiān)察提供了必備條件，包括對項目信息流程的明確定義和管理；對研究事件的定義（研究事件名稱、編號、開始日期、結(jié)束日期、需填寫的CRF表格）和管理；對分中心的定義和管理；對項目進(jìn)度的整體監(jiān)控。
		研究對象管理模塊	研究對象管理模塊的主要功能是管理參與臨床試驗的受試者。包括研究對象分組管理；根據(jù)排納標(biāo)準(zhǔn)入組研究對象；研究對象基本信息維護(hù)；研究對象狀態(tài)管理；隨訪管理等。
		數(shù)據(jù)驗證模塊	數(shù)據(jù)驗證模塊的主要功能是保證錄入數(shù)據(jù)的有效性，便于在以后的研究中獲取“干凈”的數(shù)據(jù)。包括對所有錄入到CRF中的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效性檢查；對有疑問的數(shù)據(jù)項，自動發(fā)出系統(tǒng)質(zhì)疑；人工質(zhì)疑（監(jiān)察員使用）；數(shù)據(jù)釋疑（研究者使用）；記錄、表單、數(shù)據(jù)庫鎖定等。
		痕跡管理模塊	痕跡管理模塊主要用來記錄用戶對系統(tǒng)進(jìn)行的任何操作，通過對每一項改動的記錄，以有效復(fù)原已經(jīng)發(fā)生了的研究活動，對于任何疏漏均可在日后查證。包括用戶痕跡管理，項目痕跡管理，CRF痕跡管理，數(shù)據(jù)痕跡管理等。
3	應(yīng)用模塊	電子化問卷錄入系統(tǒng)	本系統(tǒng)由中央管理員分配賬號,各中心在電腦終端輸入網(wǎng)址,使用賬號密碼遠(yuǎn)程登錄系統(tǒng),認(rèn)證通過后可以開始添加入組研究對象。在該系統(tǒng)中可以輸入研究對象的基本信息、問卷調(diào)查各項指標(biāo)、檢查指標(biāo)、診斷、預(yù)后等指標(biāo)，也可以上傳附件。錄入內(nèi)容由甲方提供，保證臨床信息的完整性。
		數(shù)據(jù)錄入智能糾錯系統(tǒng)	數(shù)據(jù)管理員在數(shù)據(jù)錄入的過程中,可以預(yù)先在中央系統(tǒng)中設(shè)置各指標(biāo)的預(yù)設(shè)范圍,如果數(shù)據(jù)超過設(shè)置范圍,系統(tǒng)自動提示該指標(biāo)錯誤,要求重新錄入。比如年齡>100歲或者體重>250kg等。如果真實數(shù)據(jù)超過預(yù)設(shè)范圍可以聯(lián)系管理員修改。
		數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出	本系統(tǒng)的搭建基于B/S構(gòu)架,各研究單位可以通過瀏覽器登錄系統(tǒng),輸入問卷數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)最終保存在遠(yuǎn)程服務(wù)器中,供管理員匯總、整理、導(dǎo)出、分析。導(dǎo)出的數(shù)據(jù)格式應(yīng)兼容Excel、SPSS、SAS、R等常見數(shù)據(jù)分析軟件。
		數(shù)據(jù)查詢權(quán)限分配系統(tǒng)	在研究進(jìn)行中,因為涉及到數(shù)據(jù)的保密性和科學(xué)性, 避免試驗設(shè)計者對入組研究對象的選擇性偏倚,所以需要系統(tǒng)對各中心數(shù)據(jù)查看功能進(jìn)行權(quán)限管理。不同級別賬號查看數(shù)據(jù)范圍不同,如各中心只能查看自己中心數(shù)據(jù),權(quán)限由數(shù)據(jù)管理員進(jìn)行管理分配,分配原則由數(shù)據(jù)管理員和項目負(fù)責(zé)人***
		***	系統(tǒng)內(nèi)置了強大的數(shù)據(jù)篩選模塊，可以通過任意組合系統(tǒng)內(nèi)的變量規(guī)則進(jìn)行篩選，比如男性、55歲以上的高血壓患者。通過篩選，將大數(shù)據(jù)庫提取出研究者需要的數(shù)據(jù)集，方便后期進(jìn)行分層和亞組分析。
		進(jìn)度報表	根據(jù)研究的進(jìn)展情況，系統(tǒng)生成相關(guān)進(jìn)度報表，包括研究入組人數(shù)，已完成表單數(shù)。各中心入組人數(shù)以及個錄入員錄入人數(shù)和表單數(shù)，同時生成圖形報表，系統(tǒng)會通過微信或郵件定期發(fā)送給研究者。
		微信隨訪	患者可以通過掃描二維碼，綁定本系統(tǒng)，同時和系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。后期可以通過收集上報相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。醫(yī)生也可以通過設(shè)置隨訪規(guī)則，對患者進(jìn)行自動定時通知，以增加患者隨訪率和就診粘性。
		化驗單 OCR識別	醫(yī)生可以上傳化驗單拍照或截圖，由系統(tǒng)自動提取數(shù)據(jù)內(nèi)容，并自動匹配相應(yīng)的患者和變量內(nèi)容，減少醫(yī)生的工作內(nèi)容。
4	內(nèi)容模塊	基線資料	記錄患者信息，包含姓名、身份證號、性別、居住地址、文化程、血型、住院號、入院日期、出院日期、身高、體重等，其中以病人ID作為唯一識別碼，若一個患者產(chǎn)生多條評估記錄，均綁定患者主索引，進(jìn)行統(tǒng)一管理。以科室為單位設(shè)置不同病種的ERAS路徑，自由設(shè)置ERAS入組條件，基于角色的權(quán)限管理，多病種ERAS路徑管理；ERAS入組發(fā)起功能，ERAS入組同意功能，ERAS路徑執(zhí)行功能，ERAS過程記錄功能，ERAS記錄動態(tài)查詢功能
		術(shù)前資料	術(shù)前情況數(shù)據(jù)記錄中包含一般資料、有無合并基礎(chǔ)疾病、體脂成分、疾病狀態(tài)、術(shù)前一天資料、術(shù)前運動耐量測驗、麻醉誘導(dǎo)前措施；術(shù)中情況數(shù)據(jù)記錄包含，手術(shù)、ASA分級、麻醉方式、手術(shù)方式、是否中轉(zhuǎn)、術(shù)中輸血、麻醉術(shù)中多模式鎮(zhèn)痛措施基、麻醉復(fù)蘇期（PACU）；
		術(shù)后資料	術(shù)后過程類數(shù)據(jù)指標(biāo)記錄量表（疼痛→運動→飲食→心理），術(shù)后疼痛情況記錄過程表（少痛理念），術(shù)后運動情況記錄過程表（早動理念），術(shù)后運動情況記錄過程表（早動理念），術(shù)后飲食情況記錄過程表（早食理念），術(shù)后心理情況記錄過程表（安心理念），術(shù)后一般結(jié)果類指標(biāo)記錄量表，術(shù)后并發(fā)癥情況記錄量表，術(shù)后特殊結(jié)果類指標(biāo)記錄量表。
5	項目服務(wù)	病例報告表制作	病例報告表（CRF）轉(zhuǎn)換為eCRF。將CRF轉(zhuǎn)換為電子系統(tǒng)中的eCRF文件，實現(xiàn)在電子系統(tǒng)中錄入數(shù)據(jù)。
		數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)	建立數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)（EDC）。根據(jù)項目需要，提供完善的系統(tǒng)功能，通過該系統(tǒng)實現(xiàn)臨床研究的開展和管理。
		CRF數(shù)據(jù)庫	根據(jù)項目CRF建立相應(yīng)數(shù)據(jù)庫；根據(jù)CRF表單中的變量建立數(shù)據(jù)庫，并有效的處理數(shù)據(jù)庫的結(jié)構(gòu)問題，實現(xiàn)該項目所需要的數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)。
		部署數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)	部署數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。為該項目開發(fā)數(shù)據(jù)庫后，通過平臺部署該項目，經(jīng)測試后正式上線，開始運行。
		權(quán)限管理	為項目成員建立不同權(quán)限賬號。為參與單位和人員提供對應(yīng)的權(quán)限賬號，實現(xiàn)各自的功能，配合項目負(fù)責(zé)人***	***
		錄入員遠(yuǎn)程系統(tǒng)培訓(xùn)	錄入員遠(yuǎn)程系統(tǒng)培訓(xùn)。為項目全體人員提供遠(yuǎn)程系統(tǒng)培訓(xùn)，參加培訓(xùn)后方可正式錄入數(shù)據(jù)。
6	系統(tǒng)維護(hù)		服務(wù)器運維與升級，數(shù)據(jù)庫運維與備份，項目完善與修改。
7	目標(biāo)要求		可靠性：保證系統(tǒng)可靠安全地連續(xù)運轉(zhuǎn)。
			安全性：采用先進(jìn)的安全技術(shù)，充分保護(hù)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的完整性，和避免系統(tǒng)內(nèi)部保密數(shù)據(jù)的泄漏。
			開放性：支持多種數(shù)據(jù)平臺的開放式系統(tǒng)。
			可擴充性：系統(tǒng)應(yīng)具備較強的功能擴展能力以及升級能力。
			先進(jìn)性：應(yīng)用當(dāng)前軟、硬件的最新技術(shù)，方便用戶合理使用。
8	硬件及運行環(huán)境		服務(wù)器要求：至少提供1臺本地服務(wù)器，技術(shù)參數(shù)為：不低于2核4G，硬盤不低于200G，操作系統(tǒng)為CentOS7.4，支持VPN或堡壘機等遠(yuǎn)程訪問方式。用戶端瀏覽器要求: Chrome、Firefox、360等Chrome內(nèi)核瀏覽器。

樂山市人民醫(yī)院

2021年7月26日

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