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廣西田七家化實業(yè)有限公司《牙膏功效評價臨床試驗》項目詢價公告 招標文件下載

信息發(fā)布日期：2022.03.01 標簽：廣西壯族自治區(qū)招標梧州市招標

加入日期：	2022.03.01
地區(qū)：	梧州市
內容：	田七家化實業(yè)有限公司《牙膏功效評價臨床試驗》項目詢價公告田七家化實業(yè)有限公司現(xiàn)擬定于***年月日進行牙膏功效評價臨床試驗公開詢價采購項目�，F(xiàn)將具體事宜公告如下：一、項目概況（一）項目需求獲得牙膏功效類別為抑制牙菌斑類及*減輕牙齦問題類的功效評價臨床試驗報告一

招標公告正文

廣西田七家化實業(yè)有限公司《牙膏功效評價臨床試驗》項目詢價公告

廣西田七家化實業(yè)有限公司現(xiàn)擬定于2022年3月1日進行牙膏功效評價臨床試驗公開詢價采購項目。現(xiàn)將具體事宜公告如下：

一、項目概況

（一）項目需求

獲得牙膏功效類別為03抑制牙菌斑類及05減輕牙齦問題類的功效評價臨床試驗報告一份，牙膏安全性檢測報告和毒理學試驗報告各一份。

（二）項目試驗要求

詳見附件1功能牙膏評價試驗要求。

（三）項目服務要求

報價方為第三方機構時，需提供以下服務：起草設計臨床試驗方案；整理提供倫理材料；提交醫(yī)院倫理委員會審批，接受醫(yī)院倫理過會問詢；招募和篩選受試者；協(xié)助醫(yī)院的臨床篩選、基線評價等工作，協(xié)助醫(yī)院對受試者的臨床評價；對醫(yī)院臨床試驗執(zhí)行臨床監(jiān)管工作；試驗數據的收集、錄入、統(tǒng)計分析；撰寫并交由醫(yī)院對功效評價報告蓋章。

合同簽訂后，按標準完成臨床試驗，按詢價方實際要求，將評價報告送到詢價方指定的地點（廣西梧州工業(yè)園區(qū)一路一號廣西田七家化實業(yè)有限公司）。

（四）本項目遵循“最低價中標（無稅單價）”原則，報價需顯示稅率或無稅單價、含稅單價等。

（五）本項目需在簽訂合同后8個月內完成，取得功效評價報告。

二、報價方需具備的資質及要求

（一）報價方可為第三方機構或醫(yī)院，具備相關經營資質及營業(yè)范圍。

（二）報價方必須信用良好，沒有不良信用記錄。

（三）報價方提供的服務及最終功效評價報告處于受控狀態(tài)且可滿足我方需求。

三、報價須知

（一）報價截止時間

自本公告發(fā)布之日起10天后截至報價，報價默認自詢價方收到報價起6個月內有效。

（二）報價要求

1.報價必須提供的文件如下（以下文件需一式二份，均要求加蓋公章）：

（1）詳見附件2《供應商資質文件》

（2）《信用信息報告》可從“信用中國”網站（網址：https://www.creditchina.gov.cn/）下載。

（3）《報價單》格式（詳見本公告附件3）

2.報價方報價文件請以郵箱方式發(fā)至田七家化公司郵箱：tq_purchase@wz-zh.com。收件地址為：廣西梧州市工業(yè)園區(qū)一路1號廣西田七家化實業(yè)有限公司；收件人：鄒小梅；聯(lián)系電話***

附件：1.功能牙膏評價試驗要求

2.《報價方資質文件》

3.《報價單》

廣西田七家化實業(yè)有限公司

2022年3月1日

附件1

功能牙膏評價試驗要求

技術指標：

完成功效宣稱(如附表1)類別03抑制牙菌斑類及功效類別05減輕牙齦問題類，這兩類功效評價臨床試驗；完成牙膏安全性檢測報告和毒理學試驗報告。

附表1

編碼1	類別	牙膏功效宣稱允許用語清單
01	基礎清潔類	清潔牙齒/清潔口腔，保持口腔衛(wèi)生，維護口腔健康，減少軟垢，清新口氣，清爽口感。
02	防齲類	預防齲齒，堅固牙齒，防齲，防蛀，抑制牙齒脫礦、促進牙齒再礦化。
03	抑制牙菌斑類	抑制牙菌斑，減少牙菌斑形成。
04	抗牙本質敏感類	抗牙本質敏感，減輕冷熱酸甜對牙齒產生的刺激，減輕冷熱酸甜產生的刺激，緩解牙齒敏感，緩解敏感，抗敏，抗敏感，舒敏，修護敏感牙齒，封閉牙本質小管。
05	減輕牙齦問題類	清火，祛火，改善牙齦健康狀況，護齦。
06	美白類	增白牙齒，美白牙齒，通過氧化反應增白牙齒，減少外源性著色，機械性減少外源性著色，化學性減少外源性著色，通過光學效應達到美白/增白效果。
07	抗牙石類	減少牙石、減少牙結石，分解牙石，減少牙石形成，預防牙石，抑制牙石形成。
08	減輕口臭類	減輕口臭，減輕不良氣味，去除揮發(fā)性硫化物等化合物，抑制產生口氣的致臭菌。
09	其他功效	滋潤口腔，改善口干狀況。

評價試驗要求：

1.牙膏功效評價前的安全性（微生物、感官、理化、重金屬等）檢測參照標準GB/T 8372-2017進行。

2.牙膏功效評價前的毒理學試驗需依據《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，對牙膏進行口腔黏膜刺激試驗和急性經口毒性試驗。

3.牙膏的安全性檢測和毒理學試驗，應當由取得檢驗檢測資質認定（CMA）并具備相應檢驗能力的檢驗檢測機構完成。

4.功效評價臨床試驗應符合標準《牙膏功效評價》WS/T 326-2010的要求。

5.開展功效評價臨床試驗的醫(yī)院需符合《牙膏備案資料規(guī)范（征求意見稿）》的資質要求。

附件2

報價方資質文件

1.企業(yè)組織架構圖/質量保證體系圖

2.營業(yè)執(zhí)照、機構代碼證

3.資質證書

注：以上文件需加蓋公章

附件3

報價單
致廣西田七家化實業(yè)有限公司：
基本信息：
項目名稱	項目描述	無稅單價	含稅單價	項目完成時間

付款方式		發(fā)票類型		%增值稅專用發(fā)票
備注

報價人：	電話：***	***			蓋公章處

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