安陽市中醫(yī)院超聲波清創(chuàng)機1臺采購項目競爭性談判公告（二次）
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公告摘要
各有關單位請于2022.09.07前與公告中聯(lián)系人聯(lián)系，及時參與投標等相關工作，以免錯失商業(yè)機會。
部分信息內容如下：（查看詳細信息請登錄）
一、招標條件
******超聲波清創(chuàng)機*臺采購項目已經相關部門批準，資金來源為自籌資金。采購人為******。采購項目以競爭性談判方式擇優(yōu)選定供應商。
二、項目名稱及基本要求
*.* 項目名稱：******超聲波清創(chuàng)機*臺采購項目。
*.* 項目編號：AYSZYY-********-**
*.*采購預算：*****元。
*.* 采購內容和技術要求：
技術參數配置
一、適用范圍：適用于各類外傷、手術切口、污染或者感染傷口/創(chuàng)面，如燒傷創(chuàng)面、化膿性傷口/創(chuàng)面、竇道、瘺道等；難愈傷口，如糖尿病傷口、褥瘡、神經營養(yǎng)潰瘍、外傷性潰瘍等；軟組織創(chuàng)傷、開放性骨折清創(chuàng)沖洗等。
二、產品結構：超聲波清創(chuàng)機由臺車、控制主機、清創(chuàng)手柄、儲液瓶、輸液瓶支架、電源線組成。
三、產品參數：
*.額定輸入功率：**VA；
*.最大負壓值：*.**MPa，允差±**%；
*.超聲頻率：**kHz±*kHz；
*.工作噪聲：≤**dB（A）；
*.電氣分類：I類設備設備 B型應用部分；
*.工作部位：需要清創(chuàng)的傷口部位；
*.顯示：彩色液晶顯示；
*.無信號輸入（出）部分；
*.非AP、APG型設備；
**.防進液等級：IPX*；
**.本機不適合在易燃、易爆氣體的場合使用。
**.管路連接牢固度:產品各組件間的連接，應能承受不少于**N的靜拉力持續(xù)**s。
**. 密封性:將連接管抽負壓到最大負壓（***mmHg±**mmHg）后，密閉儲液瓶及其連接管，*分鐘后觀察其負壓，負壓泄露應在***mmHg以內。
**.正常運行的環(huán)境條件：
環(huán)境溫度：+*℃~+**℃；
相對濕度：≤**%；
大氣壓力：***hPa~****hPa；
主機電源：AC***V±**V **Hz±*Hz。
*.* 資金來源：自籌資金。
*.*質量要求：符合國家或行業(yè)規(guī)定的合格標準，滿足采購人提出的技術標準及要求。
*.*交驗期：合同簽訂后**日歷天內完成供貨。
三、資格要求
參加本項目競標的供應商必須滿足投標資格要求中的所有條款，并按照相關規(guī)定遞交資格證明文件。
*.*供應商應符合下述《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項目（標段）資格要求，并提供相關資格證明材料（文件）：
（*）具有獨立法人資格�！鎏峁I業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或其他相應業(yè)務或經營范圍登記證照；■提供稅務登記證（三證合一的只需提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經營范圍包含醫(yī)療器械的生產（制造商）或銷售（代理商））。
（*）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近*年內資信證明（法人為基本開戶行）或上一年度（****年度或****年度）經審計的財務報告或財政部門認可的擔保機構的投標擔保函；■提供近**個月內（任意*個月）已依法繳納稅收的憑據；■提供近**個月內（任意*個月）已依法繳納社會保險的憑據；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應證明文件。
（*）具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；■提供相關設備（或設施）購置發(fā)票或單據（任一）；■技術人員的職稱證書或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級證書等相關證書（任一）或專業(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。
（*）參加政府采購活動前*年內在經營活動中沒有重大違法記錄；■提供供應商書面聲明；供應商自行承諾并承擔后果，聲明函不實的，按《政府采購法》有關提供虛假材料的有關規(guī)定給予處罰。
（*）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關證明材料。
*.*投標人必須是所投產品的制造商或授權代理商（授權代理商須提供廠家針對本項目所投產品的專項授權書）；
*.*單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本合同項下的醫(yī)療設備采購活動。為本采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得再參加本采購項目（提供承諾書）；
*.*投標設備必須符合國家標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關標準，并符合中華人民**國國務院令第***號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定；
*.*生產企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經營許可證；醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械經營許可證均須在有效期內。所投產品應提供醫(yī)療器械注冊證及附表；
*.*投標人必須實質響應談判文件提出的關鍵技術參數等要求；
*.*本項目不接受聯(lián)合體投標。
四、報名信息
*.*報名時間： ****年**月**日至****年**月**日。（上午*:**—**:**，下午**:**—**:**）。
*.* 報名地點：*****路***號*******號樓*樓招標辦。
*.* 報名電話：****-*******。
*.* 供應商報名時須攜帶以下以供審核的資料：營業(yè)執(zhí)照、資質證書、經營許可證、法定代表人身份證、授權委托書、委托人身份證，若供應商為代理商的，須提供廠家針對本項目所投產品的專項授權書（加蓋廠家單位紅章）。注：以上資料要求出示加蓋單位公章的復印件一套。（法人授權委托書注明項目名稱、采購編號、被授權人姓名、職務、手機號碼、電子信箱）。
開標后，將由招標小組對供應商的資格證明材料進行資格審核，不符合項目資格條件的供應商的響應性文件將被拒絕。供應商應自負風險費用，提供虛假材料的將進一步追究其責任。
投標文件要求膠裝.密封.一正本.兩副本。
詳情請查看附件：
超聲波清創(chuàng)機競爭性談判公告
文件下載
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為保證您能夠順利投標，請在投標或購買招標文件前向招標代理機構或招標人咨詢投標詳細要求，有關招標的具體要求及情況以招標代理機構或招標人的解釋為準。
